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药品广告如何审批

0次浏览     发布时间:2024-12-29 14:41:45    

药品广告的审批流程通常包括以下几个步骤:

准备材料

药品注册批件或再注册批件;

批说明书和实际说明书;

批标签和实际标签;

批包装和实际包装;

商标名注册批件;

药品生产许可证;

营业执照;

其他可能需要的证明文件。

填写申请表格

根据要求填写《药品广告审批表》;

确保所有信息准确无误,并加盖公章。

提交申请

将填写好的《药品广告审批表》及相关材料提交至药品广告审查机关;

如果是异地发布药品广告,还需获得广告发布地的药品广告审查批准文号。

受理审查

药品广告审查机关在收到申请后,进行形式审查;

确认申请材料齐全且符合法定要求后,发放《药品广告受理通知书》。

内容审查

审查机关对广告内容进行详细审查,包括药品成分、功效、适应症、用法用量、禁忌症和不良反应等信息;

审查合格则发放药品广告批准文号,不合格则书面通知申请人并说明理由。

备案

对批准的药品广告,审查机关需报国家食品药品监督管理局备案。

广告发布

获得批准文号后,药品广告可以发布。

请注意,审批流程和所需材料可能因地区而异,具体流程和要求请以当地卫生行政部门的规定为准。

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